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医疗机构设置及执业许可

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发布日期:2018-08-21   来源:行政审批局
      事项标号:61120500020K14200
      项目概述
      1.项目类型:行政许可
      2.受理单位:泾河新城行政审批与政务服务局
      3.服务对象:自然人
      4.承诺时限:15个工作日
      5.法定时限:30个工作日
      6.咨询电话:029-36220251
      7.监督电话:029-36390228
      8.是否收费:否
      办理信息
      1.办理地点:泾河新城西区政务服务中心
      2.办理时间:周一至周五:9:00—17:00;(国家法定节假日除外)
      办理依据
      《行政许可法》、《医疗机构管理条例》、《医疗机构管理条例实施细则》、《中外合资、合作医疗机构暂行管理办法》、《香港和澳门服务提供者在内地设立独资医院管理暂行办法》、《陕西省医疗机构管理条例实施细则管理办法》
      申请条件
      1.有下列情形之一的,不得申请设置医疗机构:
      (1)不能独立承担民事责任的单位。
      (2)正在服刑或者不具有完全民事行为能力的个人。
      (3)发生二级以上医疗事故未满五年的医务人员。
      (4)因违反有关法律、法规和规章,已被吊销执业证书的医务人员。
      (5)被吊销《医疗机构执业许可证》的医疗机构法定代表人或者主要负责人。
      (6)省、自治区、直辖市政府卫生计生行政部门规定的其他情形。
      有前款第(2)、(3)、(4)、(5)、项所列情形之一者,不得充任医疗机构的法定代表人或者主要负责人。
      2. 设置诊所的个人应同时具备下列条件:
      (1)依法取得执业医师资格证书和医师执业证书;
      (2)经注册后在医疗、预防、保健机构中从事五年以上同一专业临床工作。
      (3)省、自治区、直辖市卫生计生行政部门规定的其他条件。
      3.实行医疗机构设置审批公示制度。公示内容包括拟设置医疗机构的类别、执业地址、诊疗科目、床位(牙椅、观察床),以及设置人和设置申请人名称等。
      申请材料
      (一)设置医疗机构所需材料
      1.《医疗机构设置申请书》(1份)(样式见附件1)。
      2.设置可行性研究报告(包括以下内容):
      (1)申请单位名称、基本情况以及申请人姓名、年龄、专业履历、身份证号码;
      (2) ☆所在地区的人口、经济和社会发展等概况;
       (3) ☆所在地区人群健康状况和疾病流行以及有关疾病患病率;
      (4) ☆所在地区医疗资源分布情况以及医疗服务需求分析;
      (5) ☆拟设医疗机构的名称、选址、功能、任务、服务半径;
      (6)拟设医疗机构的服务方式、时间、诊疗科目和床位编制;
      (7)拟设医疗机构的组织结构、人员配备;
      (8)拟设医疗机构的仪器、设备配备;
      (9)拟设医疗机构与服务半径区域内其他医疗机构的关系和影响;
      (10)拟设医疗机构的污水、污物、粪便处理方案;
      (11)拟设医疗机构的通讯、供电、上下水道、消防设施情况;
      (12)资金来源、投资方式、投资总额、注册资金(资本);
      (13) ☆拟设医疗机构的投资预算;
      (14) ☆拟设医疗机构五年内的成本效益预测分析。
      申请设置不设床位的医疗机构,可以根据情况适当简化设置可行性研究报告内容。取消可行性研究报告中的(2)、(3)、(4)、(9)、(13)、(14)等6项内容。
      3.选址报告(包括以下内容):选址的依据;选址所在地区的环境和公用设施情况;选址与周围托幼机构、中小学校、食品生产经营单位布局的关系;占地和建筑面积。
      4.建筑设计平面图(标明比例、面积、房屋用途等)。
      5.方位图(应详细具体,图文并茂,标明地理位置及显著地标)。
      6.医疗机构房屋土地使用的证明材料(包括房屋或土地产权及使用方面的证件、证明和协议等)。
      7.设置单位或设置人的资信证明(指银行出具的资信证明,政府办医疗机构应提交财政主管部门出具的证明或文件,样式见附件2)。
      8.设置单位或设置人符合申请条件的声明(包含法人单位和个人不属于《医疗机构管理条例实施细则》第十二条所列情形的声明,样式见附件4),并附设置单位法人证书或设置人身份证明,设置诊所的个人还应附医师资格证书和医师执业证书。
      9.申请设置营利性医疗机构的,应当提交工商行政管理部门颁发的营业执照(有效期内)。
      (二)申请执业登记注册,所需材料
      1.《医疗机构申请执业登记注册书》。
      2.《设置医疗机构批准书》或其他批准文书。
      3.医疗机构房屋产权证明或者使用证明
      4.医疗机构建筑设计平面图。
      5.医疗机构规章制度
      6.医疗机构法定代表人或者主要负责人以及各科室负责人名录和有关资格证书、执业证书、职称证明复印件(附法定代表人或主要负责人任职证明、任免文件和签字表)。
      7.《医疗机构分类登记表》。
      8.医疗机构竣工验收的相关批准文件或证明材料(包括环保部门的批准文件<环评报告应于医疗机构批准执业登记注册后四个月内报卫计部门,作为申请年度校验的条件之一>、审核意见或备案凭证;申请登记医学影像科中X线诊断专业、CT诊断专业、核医学专业、介入放射学专业、放射治疗专业等与放射诊疗有关的诊疗科目的,需提交《放射诊疗许可证》或《建设项目竣工卫生验收认可书》,涉及甲、乙类大型设备配置的还需提交大型设备配置许可的批准文件)。
      9.申请门诊部、诊所、卫生所、医务室、卫生保健所和卫生站登记的,还应当提交附设药房(柜)的药品种类清单、卫生技术人员名录及其有关资格证书、执业证书复印件。
      10. 申请营利性医疗机构登记注册的,还应当提交工商行政管理部门颁发的营业执照(有效期内)复印件。
      应发放的证明文件
      《设置医疗机构批准书》
      医疗机构执业许可证
 

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